Medizinisches Cannabis in Spanien: Das Königliche Dekret, das die Geschichte verändert

Am 7. Oktober 2025 setzte Spanien mit der Verabschiedung des Königlichen Dekrets 903/2025 einen historischen Meilenstein, das erstmals die Verwendung von medizinischem Cannabis im Land regelt. Diese lang erwartete Verordnung für Patienten und Gesundheitsfachkräfte öffnet die Tür zur Behandlung mit Cannabinoiden unter strenger medizinischer und klinischer Aufsicht.

Was ändert sich genau mit dem neuen Rechtsrahmen?

Das Königliche Dekret etabliert ein exklusives Krankenhaussystem für die Verschreibung und Abgabe von medizinischem Cannabis. Standardisierte THC- und CBD-Zubereitungen dürfen nur in Krankenhausapotheken hergestellt werden, um die höchste Qualität und Rückverfolgbarkeit jedes Produkts zu gewährleisten.

Die Verschreibung ist Fachärzten für spezifische Pathologien vorbehalten, wenn konventionelle Behandlungen nicht wirksam waren. Die anfänglichen Indikationen umfassen refraktäre Epilepsie, Multiple Sklerose, refraktäre chronische Schmerzen und durch Chemotherapie verursachte Übelkeit, wobei die Liste mit fortschreitender wissenschaftlicher Evidenz erweitert werden kann.

Das Krankenhausmodell: Garantie für Sicherheit

Im Gegensatz zu anderen europäischen Ländern hat sich Spanien für ein restriktives und kontrolliertes Modell entschieden. Patienten können medizinisches Cannabis nicht in öffentlichen Apotheken erwerben, sondern ausschließlich über Krankenhausapotheken. Dieser Ansatz soll eine strenge pharmakotherapeutische Überwachung und eine kontinuierliche Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung gewährleisten.

Die Spanische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) wird innerhalb von drei Monaten die offiziellen Monographien veröffentlichen, die die Dosierungen, Zusammensetzungen und genauen Anwendungsbedingungen festlegen. Außerdem wird ein öffentliches Register eingerichtet, in das alle verwendeten standardisierten Zubereitungen eingetragen werden müssen.

Wirtschaftliche Perspektiven und Meinungen der Branche

Obwohl die Branche den Fortschritt begrüßt, halten die produzierenden Unternehmen die Regulierung für unzureichend. Der spanische Verband für medizinisches Cannabis (AECAME) weist darauf hin, dass der Ausschluss der Blüte und die anfänglichen Beschränkungen "90 % des nationalen Produktionsgewebes außen vor lassen".

Unternehmer wie Borja Iribarne von ProfesorCBD heben jedoch hervor, dass eine umfassendere Regulierung bis zu 20.000 Arbeitsplätze und 500 Millionen Euro an Steuern schaffen könnte. Mittelfristig schätzt die Branche, dass der Binnenmarkt zwischen 250 und 400 Millionen Euro jährlich erreichen könnte.

Das deutsche Beispiel als Referenz

Das spanische Königliche Dekret steht im Gegensatz zum deutschen Modell, das seit April 2024 die Abgabe in Gemeinschaftsapotheken erlaubt und ein exponentielles Wachstum erlebt hat. Deutschland importierte allein im ersten Quartal 2025 37 Tonnen und wurde damit zum Hauptziel der spanischen Exporte.

Spanien meldete eine Produktion von 51,3 Tonnen im Jahr 2024, wobei 100 % für den Export bestimmt waren. Diese Paradoxie zeigt, dass das Land sich zwar als einer der sieben größten Produzenten weltweit etabliert, sein Binnenmarkt jedoch kaum zu wachsen beginnt.

Was bedeutet das für die Patienten?

Für Tausende von Menschen, die an chronischen Erkrankungen leiden, die auf konventionelle Behandlungen nicht ansprechen, stellt das Königliche Dekret eine reale Hoffnung dar. Der legale und überwachte Zugang zu medizinischem Cannabis beseitigt die rechtliche Unsicherheit und garantiert pharmazeutische Qualitätsprodukte mit überprüften Zusammensetzungen.

Das Krankenhausmodell bedeutet jedoch, dass nur diejenigen, die strenge klinische Kriterien erfüllen und eine spezialisierte Verschreibung erhalten, Zugang zur Behandlung haben. Die nicht-präsenzielle Abgabe wird nur in Ausnahmefällen aufgrund von Verwundbarkeit des Patienten oder geografischen Barrieren erlaubt sein.

Das Königliche Dekret 903/2025 markiert den Beginn einer neuen Ära für medizinisches Cannabis in Spanien, obwohl der Weg zu einer umfassenderen und zugänglicheren Regulierung noch lang ist. Die Erfahrungen anderer europäischer Länder und die Entwicklung der wissenschaftlichen Evidenz werden die nächsten Schritte dieser gesundheitlichen Transformation bestimmen.